开拓药业称普克鲁胺可能对中重症新冠有效 股价翻了两番

自2020年5月上市以来，尚未实现盈利的开拓药业凭借小分子口服药普克鲁胺，股价一飞冲天，从约20港元/股，到历史高点的89港元/股，翻了两番多。

普克鲁胺是一款新一代雄激素受体(AR)抗拮剂和降解剂，拟用于前列腺癌治疗，后被发掘用于治疗轻中症及重症新冠肺炎患者。今年上半年，该药物曾在巴西研究者发起的临床试验（IIT）中取得不错数据，现正在进行3个全球多中心三期临床。

开拓药业12月27日晚发布公告，称普克鲁胺治疗新冠轻中症患者全球多中心临床试验的中期分析未达到统计学显著性。公司将向各监管机构，包括美国食药监局(FDA）寻求同意以修改临床试验方案。

开拓药业普克鲁胺的巴西实验数据被《柳叶刀》《科学》质疑

开拓药业本次公告中所述的临床试验旨在评估普克鲁胺的有效性和安全性，中期分析“未达到统计学显著性”，意味着普克鲁胺对治疗轻中症患者难称有效。

有每一披露，据巴西研究者发起的临床试验（IIT）结果，普克鲁胺可降低轻中症患者的住院风险约90%，死亡风险降低100%，降低重症患者的死亡风险约78%。但上述数据也受到了质疑，研究团队曾向《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》投稿，但接连被拒稿。《科学》曾刊文评价这些数据“好得难以置信”。